政策東風已至，醫(yī)療器械增量市場藍圖繪就：

一）銀發(fā)經濟驅動“居家醫(yī)養(yǎng)”新需求。規(guī)劃提出“人均預期壽命提升至80歲左右”，這意味著老齡化程度加深，對老年病、慢性病管理的醫(yī)療器械（如家用監(jiān)護設備、康復器械、遠程醫(yī)療設備）需求將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。

二）公衛(wèi)強基催生“應急高端”新裝備。規(guī)劃強調“強化公共衛(wèi)生能力”和“全方位提升急診急救、應急能力”，直接指向對高端醫(yī)療裝備、生命支持設備、移動CT、快速檢測試劑、智慧急救系統(tǒng)等產品的迫切需求。公共衛(wèi)生補短板的投入，將是產業(yè)持續(xù)增長的穩(wěn)定動力。

三）資源下沉激活“基層普惠”新市場。“加強縣區(qū)和基層醫(yī)療機構運行保障”與“實施醫(yī)療衛(wèi)生強基工程”，預示著醫(yī)療資源下沉將提速。基層醫(yī)療機構對性價比高、操作便捷、耐用可靠的國產設備需求巨大。

顯然，規(guī)劃提出的支持醫(yī)療器械發(fā)展，其核心就是要企業(yè)將研發(fā)力量聚焦于攻克上游核心零部件和關鍵原材料等“卡脖子”技術。行業(yè)必須抓住政策機遇，加速從“同質化”向“首創(chuàng)”創(chuàng)新轉型。這不僅是國家實現(xiàn)高水平科技自立自強的必由之路，也是企業(yè)構建長期護城河、保障供應鏈安全、并獲取更高產業(yè)價值的根本路徑。

基于此，下文將一一梳理醫(yī)療器械產業(yè)鏈全景及代表企業(yè)，供學習參考。

醫(yī)療器械

丨產業(yè)定位

根據國務院發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或相關物品，包括所需的計算機軟件。其效用主要通過物理等方式獲得，而非通過藥理學、免疫學或代謝方式獲得，即使這些方式參與也僅起輔助作用。

而高端醫(yī)療器械產業(yè)作為國家公共衛(wèi)生體系和健康中國建設的重要支撐，是衡量現(xiàn)代醫(yī)療水平的關鍵標志，也是全球科技競爭與產業(yè)布局的核心領域之一。

丨產業(yè)鏈與代表企業(yè)

上游—醫(yī)療器械零組件制造：原材料、電子器件、生物原料、軟件系統(tǒng)、包裝材料

這一環(huán)節(jié)加工制造能力直接決定了醫(yī)療器械原材料或半成品的質量、技術水平和成本。整體上，產業(yè)鏈上游核心零部件進口依存度仍超70%，CT探測器、MRI超導磁體等成本占比超整機50%。

原材料：鋼材、橡膠、聚氯乙烯、鈦合金等

電子器件：傳感器、微控芯片、變壓器、濾波器

生物原料：診斷酶、抗原抗體、血清引物等

軟件系統(tǒng)：AI輔助診斷、手術導航、設備物聯(lián)網

包裝材料：無菌屏障系統(tǒng)、環(huán)氧乙烷滅菌袋

代表企業(yè)：

電子元件：水晶光電、鳳凰化學、永興光學等

原材料：弗雷依登貝格、住友瑞科、哈欽森等

軟件系統(tǒng)：衛(wèi)寧健康、東華軟件、萬達信息等

新興技術：樂普醫(yī)療、通用電氣、飛利浦等

中游——醫(yī)療器械制造：醫(yī)療設備、IVD(體外診晰)、高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材

這一環(huán)節(jié)是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的核心，涵蓋了從產品設計到市場推廣的全過程。目前，國產設備在監(jiān)護儀、超聲等領域市占率超60%，但高端影像設備仍依賴進口。

醫(yī)療設備：醫(yī)用醫(yī)療設備和家用醫(yī)療設備

IVD(體外診斷)：體外診斷儀器和體外診斷實際兩大部分

高值醫(yī)用耗材：骨科植入、血管介入、神經外科、眼科、口腔、血液凈化、電生理與起搏器、非血管介入

低值醫(yī)用耗材：醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、手術室耗材類醫(yī)技耗材

代表企業(yè)：

醫(yī)療設備：東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、萬東醫(yī)療、明峰醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、三諾生物等

IVD(體外診斷)：羅氏、雅培、丹納赫、西門子、中生北控、科華生物等

高值醫(yī)用耗材：美敦力、雅培、波士頓科學、索林集團、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、普霖醫(yī)療等

低值醫(yī)用耗材：3M、泰爾茂、BO、貝朗、百特、尼普諾、美國伊士曼可達、日本富士、日本柯尼卡、索尼、威高、雙鴿、康萊德、藍帆醫(yī)療、三鑫醫(yī)療、江西洪達等

下游——醫(yī)療衛(wèi)生（使用場景）：醫(yī)院、基層醫(yī)療機構、專業(yè)公共衛(wèi)生機構等

這一環(huán)節(jié)主要覆蓋醫(yī)療機構、家庭及體檢中心三級場景，為全社會提供醫(yī)療衛(wèi)生服務產品。其中，各級各類醫(yī)院是最重要的服務主體，承擔著疾病診治和預防保健等關鍵職能。當前，DRG付費改革倒逼醫(yī)院采購國產設備，2024年國產CT、MRI中標率分別提升至35%和28%。

醫(yī)院：醫(yī)用醫(yī)療設備和家用醫(yī)療設備

基層醫(yī)療機構：鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院、診所、衛(wèi)生室等

專業(yè)公共衛(wèi)生機構：包含疾控中信、婦幼保健機構等

其他：家庭醫(yī)療體檢中心