國家藥監(jiān)局|同日獲批兩款創(chuàng)新醫(yī)械！

2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批+11月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

醫(yī)療器械 | 2025-12-16 10:17 評論

國家藥監(jiān)局批準第383、384個創(chuàng)新醫(yī)療器械

12月12日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布：經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)、一次性使用無菌導尿管正式獲批上市，分別成為我國第383、384個創(chuàng)新醫(yī)療器械

醫(yī)療器械 | 2025-12-15 10:16 評論

超2000萬！這家國產(chǎn)測序儀密集中標！

近期，在醫(yī)療設備采購市場中，國產(chǎn)基因測序儀正跑步前進，在加速突圍的賽道上，真邁生物憑借其“儀器-試劑-芯片-軟件”全鏈條自主技術(shù)，在招標中連續(xù)取得亮眼成績。根據(jù)中國政府采購網(wǎng)公告，在10月15日至2

醫(yī)療器械 | 2025-12-12 17:46 評論

NMPA局長權(quán)威解讀："十五五"醫(yī)械創(chuàng)新與監(jiān)管雙向加碼

國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李利近日接受新華社專訪，圍繞"十四五"監(jiān)管成效、"十五五"發(fā)展藍圖，詳解創(chuàng)新藥械支持政策與監(jiān)管升級方向

醫(yī)療器械 | 2025-12-12 09:59 評論

比紙還薄的新型腦機接口：皮層生物接口系統(tǒng)（BISC）

皮層生物接口系統(tǒng)（BISC）可在大腦和外部設備之間建立無線、高帶寬連接，有望徹底改變神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療方式。

醫(yī)療器械 | 2025-12-12 09:47 評論

未來五年，這十大醫(yī)療器械賽道增速最快！

最近，海外統(tǒng)計出未來五年增長最快的醫(yī)療器械十大增長最快細分領(lǐng)域。具體十大增長細分領(lǐng)域如下：一次性內(nèi)窺鏡市場：據(jù)統(tǒng)計，全球一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模已從2016年的1.084 億美元增至2020

醫(yī)療器械 | 2025-12-11 10:11 評論

國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于2025年甲類大型醫(yī)用設備配置許可結(jié)果的通告》

2025年12月9日，國家衛(wèi)健委正式發(fā)布2025年甲類大型醫(yī)用設備配置許可名單，涵蓋重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)與高端放射治療類設備兩大核心品類，共14家醫(yī)療機構(gòu)入選。

醫(yī)療器械 | 2025-12-11 10:07 評論

2026年水銀體溫計、血壓計全面禁產(chǎn)！

《關(guān)于汞的水俁公約》正式對我國生效，2026年1月1日起禁止生產(chǎn)含汞體溫計和血壓計

醫(yī)療器械 | 2025-12-11 09:51 評論

億元A輪融資落袋！國產(chǎn)神經(jīng)介入新銳什么來頭？

12月9日，蘇州無限醫(yī)療科技有限公司（簡稱“無限醫(yī)療”）宣布完成完成數(shù)億元人民幣的A輪融資。本次融資由高特佳領(lǐng)投，國元股權(quán)、金雨茂物等多家機構(gòu)同步跟投，共同注資。其中，本次領(lǐng)投方—高特佳，主要專注

醫(yī)療器械 | 2025-12-10 18:03 評論

邁瑞醫(yī)療，增資20億！

據(jù)企查查2025年12月8日消息，武漢邁瑞科技順利完成A輪融資，邁瑞醫(yī)療成功接手成為其控股股東，進而躍升為武漢邁瑞的第一大股東。與此同時，武漢邁瑞的注冊資本實現(xiàn)大幅躍升，由原本的3億元增至23億元。

醫(yī)療器械 | 2025-12-10 17:59 評論

【展會預告】第35屆中國醫(yī)學裝備大會暨2026醫(yī)學裝備展覽會即將來襲！

科技賦能、創(chuàng)新發(fā)展第35屆中國醫(yī)學裝備大會暨2026醫(yī)學裝備展覽會 China Medical Equipment Conference & 2026 Medical Equipment Exhib

醫(yī)療器械 | 2025-12-09 17:44 評論

高瓴28億后再收購，CXO拐點已至？

12月3日，資本市場傳來一則重量級交易。Hillhouse投資集團（高瓴資本）再出手，完成對南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司（簡稱“明捷醫(yī)藥”）的全資收購。12月4日，藥明康德A股、港股開盤股價皆升。短

醫(yī)療器械 | 2025-12-09 16:55 評論

“十五五”戰(zhàn)略布局：腦機接口產(chǎn)業(yè)全透視（附產(chǎn)業(yè)鏈+代表企業(yè)＋城市布局）

10月底，《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》提出前瞻布局未來產(chǎn)業(yè)，推動量子科技、生物制造、氫能和核聚變能、腦機接口、具身智能、第六代移動通信等成為新的經(jīng)濟增長點。這些產(chǎn)業(yè)蓄勢

醫(yī)療器械 | 2025-12-09 16:46 評論

新華醫(yī)療，2款醫(yī)械新品獲批！

12月4日，新華醫(yī)療（600587）發(fā)布公告，近日公司及控股子公司新華手術(shù)器械有限公司獲得山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證。公告中提到，公司獲得的手術(shù)無影燈注冊證編號為魯械注準20252

醫(yī)療器械 | 2025-12-08 13:50 評論

達芬奇“鐵幕”裂開，國產(chǎn)手術(shù)機器人強勢入局！

2025年全球手術(shù)機器人市場規(guī)模將增長至230億美元，目前，手術(shù)機器人主要用于五個快速增長的外科領(lǐng)域：腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、泛血管手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人。而在

醫(yī)療器械 | 2025-12-08 13:43 評論