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FDA改朝，溶瘤病毒遭殃？

一紙完整回復(fù)函（CRL），讓Replimune市值一夜蒸發(fā)近8成，也讓整個(gè)溶瘤病毒領(lǐng)域感受到了FDA監(jiān)管風(fēng)向轉(zhuǎn)變所帶來(lái)的刺骨寒意。 就在7月22日，Replimune宣布其溶瘤病毒RP1聯(lián)合PD-1治

拉開(kāi)帷幕，IL-25賭局

誰(shuí)是度普利尤單抗的潛在挑戰(zhàn)者？隨著度普利尤單抗加速放量，以及自免領(lǐng)域持續(xù)升溫，尋找其替代者的呼聲也越來(lái)越高。 在部分中國(guó)biotech看來(lái)，IL-25或許算一個(gè)。作為靶向Th2型炎癥反應(yīng)的細(xì)胞因子，理

系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的研究進(jìn)展

詳情參考：《數(shù)據(jù)變金礦：AI如何助力制藥行業(yè)突破瓶頸？》 -01- 引言 系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種慢性多系統(tǒng)的自身免疫性疾病，通常影響育齡婦女。SLE患病率為每10萬(wàn)人20至150例，主要取決于

“療效不是一切”，來(lái)自GSK的ADC警示

“療效數(shù)據(jù)很強(qiáng)，但毒性數(shù)據(jù)也非常強(qiáng)”。 7月17日，F(xiàn)DA腫瘤藥物咨詢(xún)委員會(huì)（ODAC），拒絕批準(zhǔn)葛蘭素史克的 BCMA ADC 藥物Blenrep用于二線(xiàn)聯(lián)合治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤。其中最引

IL-33前景渺茫？羅氏公布IL-33R單抗COPD關(guān)鍵性研究結(jié)果

7月21日，羅氏集團(tuán)旗下的基因泰克公布了Astegolimab治療中重度至極重度慢性阻塞性肺疾�。–OPD）的兩項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)——IIb期ALIENTO研究和III期ARNASA研究的頂線(xiàn)結(jié)果。 A

帶你深入了解PD-1的生物學(xué)

-01- 引言 程序性死亡受體-1（PD-1）的基因于1992年由日本科學(xué)家Honjo在小鼠中分離、鑒定，在經(jīng)歷細(xì)胞死亡的T細(xì)胞雜交瘤中發(fā)現(xiàn)，因此得名。PD-1與CTLA-4、CD28和KIRs的結(jié)構(gòu)

PROTAC：20年磨一劍，破解癌癥"不可成藥"靶點(diǎn)！

-01- 引言 靶向蛋白質(zhì)降解（TPD）是一種新興的治療方法，因其在治療上可以調(diào)節(jié)傳統(tǒng)小分子難以靶向的蛋白質(zhì)而備受關(guān)注。蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）是利用細(xì)胞內(nèi)天然的蛋白降解體系——泛素蛋白酶系

偏頭痛藥物的市場(chǎng)和研發(fā)管線(xiàn)

-01- 引言 偏頭痛是一種慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其特征是持續(xù)數(shù)小時(shí)或數(shù)天的劇烈頭痛，通常伴有惡心和視覺(jué)障礙。它影響著全世界10%以上的人群，女性受影響的人數(shù)是男性的三倍。降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）是一

ADC的“阿喀琉斯之踵”：耐藥機(jī)制全解析

-01- 引言 抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達(dá)特定抗原的細(xì)胞，并遞送細(xì)胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。近年來(lái)，ADC在乳腺癌和其他惡性腫瘤中的

成都跑出128億超級(jí)獨(dú)角獸：做移動(dòng)醫(yī)院，全球第一

這是鉛筆道與長(zhǎng)城戰(zhàn)略咨詢(xún)的聯(lián)合專(zhuān)欄，發(fā)現(xiàn)新時(shí)代的獨(dú)角獸。長(zhǎng)城戰(zhàn)略咨詢(xún)是中國(guó)本土頭部新經(jīng)濟(jì)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)。 作者 | 鉛筆道創(chuàng)始人 王方撰稿 | 鉛筆道編輯 趙松格 最近，成都跑出一個(gè)128億超級(jí)獨(dú)角獸：易府

創(chuàng)新藥還是AI？市場(chǎng)主線(xiàn)在哪里？

東吳基金陳偉斌： 事實(shí)上，我在這個(gè)問(wèn)題上并不糾結(jié)，我們認(rèn)為應(yīng)該關(guān)注具有明顯產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的方向，通過(guò)不斷地跟蹤與持續(xù)的研究，我認(rèn)為當(dāng)前權(quán)益市場(chǎng)不論是AI還是創(chuàng)新藥都有望有較為明顯的產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)，重點(diǎn)關(guān)注AI+創(chuàng)

人工智能 | 2025-07-18 14:09 評(píng)論

降息助力創(chuàng)新藥繼續(xù)跑贏

3月上市至今，恒生創(chuàng)新藥ETF（159316）漲幅為56%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)跑于市場(chǎng)其他指數(shù)，例如恒生科技指數(shù)年內(nèi)漲幅僅為22%。 ? 創(chuàng)新藥的行情，在前些時(shí)間有過(guò)短暫調(diào)整后，如今再創(chuàng)新高，這既是之前所說(shuō)的，創(chuàng)

藥明康德狠狠打了市場(chǎng)的臉

作者?| 高凌朗編輯?| 汪戈伐 7月10日晚間，藥明康德一紙業(yè)績(jī)預(yù)告讓醫(yī)藥板塊瞬間躁動(dòng)。公司預(yù)計(jì)2025年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收208億元，同比增長(zhǎng)20.64%；歸母凈利潤(rùn)85.61億元，增幅達(dá)到101.9

抗體Fc工程化改造策略概覽

-01- 引言 治療性單克隆抗體（mAb）不僅僅通過(guò)其抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域（Fabs）結(jié)合靶標(biāo)，而且要通過(guò)其Fc區(qū)與細(xì)胞表面受體FcγRs和FcRn結(jié)合，從而產(chǎn)生各種功能結(jié)果，包括抗體依賴(lài)性細(xì)胞毒性（ADC

泰恩康股價(jià)突破40元大關(guān)，醫(yī)藥領(lǐng)域的“神藥敘事”為何總有奇效？

在醫(yī)藥板塊，一款產(chǎn)品讓股價(jià)“坐上過(guò)山車(chē)”、撐起幾百億市值早已不是稀奇事。當(dāng)一家老牌藥企蟄伏許久后在一段時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)股價(jià)暴漲，產(chǎn)品端大概率有動(dòng)作。 比如泰恩康。2025年初，該公司的股價(jià)還不到15元/股，

高盛發(fā)聲：中國(guó)創(chuàng)新藥價(jià)值重估時(shí)代來(lái)臨

導(dǎo)讀： 高盛最新研報(bào)直言：中國(guó)Biotech板塊正進(jìn)入結(jié)構(gòu)性重估窗口期。當(dāng)前中國(guó)生物技術(shù)公司整體市值僅為美國(guó)同行的14%-15%，但其在全球創(chuàng)新貢獻(xiàn)中的比重已接近33%。這意味著，中國(guó)創(chuàng)新藥板塊仍處于

CD47繼續(xù)等待拐點(diǎn)

CD47靶點(diǎn)的拐點(diǎn)，還要再等等。 6月30，輝瑞宣布其從Trillium收購(gòu)而來(lái)的CD47靶向藥物maplirpacept，在治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）中的2期臨床，因患者招募

銷(xiāo)售峰值可達(dá)30億美元！武田首創(chuàng)OX2R激動(dòng)劑三期試驗(yàn)成功

7月14日，武田制藥宣布，其同類(lèi)首創(chuàng)口服食欲素受體2 （OX2R）選擇性激動(dòng)劑藥物Oveporexton（TAK-861）在兩項(xiàng)全球III期臨床試驗(yàn)—FirstLight（TAK-861-3001）和

超級(jí)三氟甲基：SF5基團(tuán)在藥物化學(xué)中的合成進(jìn)展

研究背景：-SF5 ——?-CF3?的強(qiáng)大生物等排體氟原子的引入常用于優(yōu)化藥物的理化性質(zhì)和生物活性。其中，三氟甲基（-CF3）因其強(qiáng)烈的吸電子效應(yīng)和親脂性而被廣泛應(yīng)用。然而，近年來(lái)越來(lái)越多的研究聚焦于

抗體結(jié)合定量的技術(shù)進(jìn)展與治療意義

-01- 引言 抗體與其靶抗原的結(jié)合動(dòng)力學(xué)是決定其生物學(xué)功能和作為新型生物治療藥物成功的關(guān)鍵因素。定義抗原抗體的相互作用和動(dòng)力學(xué)對(duì)于理解抗體在治療應(yīng)用中的藥理學(xué)和藥效學(xué)特征至關(guān)重要。 抗體的功能與其結(jié)

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