國家藥監(jiān)局：撤銷“外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊證（附產(chǎn)品信息）

2025年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布2025年第122號公告，撤銷康維寧（重慶）醫(yī)療科技有限公司的外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管注冊證

醫(yī)療器械及設(shè)備 | 2025-12-18 10:21 評論

DASH | 15分鐘測丙肝，效率提升75%！

美國西北大學(xué)團隊在《傳染病雜志》發(fā)布成果，DASH?推動丙肝當日診、當日治。

體外診斷 | 2025-12-18 09:38 評論

國家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)7項醫(yī)械注冊審查指導(dǎo)原則

2025年12月15日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）發(fā)布3項醫(yī)療器械及4項體外診斷試劑的注冊審查指導(dǎo)原則。

醫(yī)療器械及設(shè)備 | 2025-12-17 10:08 評論

國家藥監(jiān)局|同日獲批兩款創(chuàng)新醫(yī)械！

2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批+11月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

醫(yī)療器械及設(shè)備 | 2025-12-16 10:17 評論

堿基編輯CAR-T：破解T細胞急性淋巴細胞白血病復(fù)發(fā)困局

8成患者達標造血干細胞移植，64%實現(xiàn)3-36個月持續(xù)緩解

生物醫(yī)療 | 2025-12-16 09:47 評論

國家藥監(jiān)局批準第383、384個創(chuàng)新醫(yī)療器械

12月12日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布：經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)、一次性使用無菌導(dǎo)尿管正式獲批上市，分別成為我國第383、384個創(chuàng)新醫(yī)療器械

醫(yī)療器械及設(shè)備 | 2025-12-15 10:16 評論

NMPA局長權(quán)威解讀："十五五"醫(yī)械創(chuàng)新與監(jiān)管雙向加碼

國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李利近日接受新華社專訪，圍繞"十四五"監(jiān)管成效、"十五五"發(fā)展藍圖，詳解創(chuàng)新藥械支持政策與監(jiān)管升級方向

醫(yī)療器械及設(shè)備 | 2025-12-12 09:59 評論

國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于2025年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可結(jié)果的通告》

2025年12月9日，國家衛(wèi)健委正式發(fā)布2025年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可名單，涵蓋重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)與高端放射治療類設(shè)備兩大核心品類，共14家醫(yī)療機構(gòu)入選。

醫(yī)療器械及設(shè)備 | 2025-12-11 10:07 評論

【展會預(yù)告】2026第24屆中國（廣州）國際醫(yī)療器械博覽會即將舉辦！

2026第24屆中國（廣州）國際醫(yī)療器械博覽會同期舉辦：第七屆廣東省醫(yī)院建設(shè)大會時間：2026年5月29?-31日地點：廣州保利世貿(mào)博覽館

其它 | 2025-12-09 17:05 評論

首個商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布！19種高值藥補位醫(yī)保，CAR-T在列

2025年12月7日，國家醫(yī)保局聯(lián)合人力資源社會保障部正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》及《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》

生物醫(yī)療 | 2025-12-09 10:32 評論

百萬CAR-T進商業(yè)健康保險！CAR細胞療法全解析！

2025年12月7日，國家醫(yī)保局/人力資源社會保障部印發(fā)2025年版國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄

生物醫(yī)療 | 2025-12-09 10:24 評論

《Nature》封面！活結(jié)智能縫線讓外科縫合告別“憑感覺”

用活結(jié)控制死結(jié)，實現(xiàn)外科手術(shù)打結(jié)力度的精準控制

其它 | 2025-12-04 18:40 評論

「國藥監(jiān)」分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市

NMPA批準了分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)注冊上市

其它 | 2025-12-02 10:02 評論

國內(nèi)首個！天津發(fā)布基因與細胞治療分類分級規(guī)范

2025年11月24日，天津自貿(mào)試驗區(qū)正式發(fā)布《基因與細胞治療新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用分類分級標準規(guī)范（試行）》，成為國內(nèi)首個針對該領(lǐng)域的分類分級監(jiān)管文件。這一政策落地恰逢CAR-NK等細胞療法

基因檢測 | 2025-11-28 09:43 評論