1.電動牽引裝置注冊審查指導原則（2025年修訂版）

2.紫外治療設備注冊審查指導原則（2025年修訂版）

3.紅外線治療設備注冊審查指導原則（2025年修訂版）

4.中頻電療產品注冊技術審查指導原則（2025年修訂版）

5.一次性使用心電電極注冊審查指導原則（2025年修訂版）

6.心電圖機產品注冊審查指導原則（2025年修訂版）

7.病人監(jiān)護產品（第二類）注冊審查指導原則（2025年修訂版）

8.醫(yī)用電動吸引器注冊審查指導原則（2025年修訂版）

9.酶聯免疫分析儀注冊審查指導原則（2025年修訂版）

10.第二類腹腔鏡手術器械產品注冊審查指導原則（2025年修訂版）

11.硬性光學內窺鏡（自然孔道類）注冊審查指導原則（2025年修訂版）

12.視野計注冊審查指導原則（2025年修訂版）

13.可見光譜治療儀注冊審查指導原則（2025修訂版）

14.裂隙燈顯微鏡注冊審查指導原則（2025年修訂版）

15.動態(tài)血壓測量儀注冊審查指導原則（2025年修訂版）

16.動態(tài)心電圖機注冊審查指導原則（2025修訂版）

17.手術無影燈注冊審查指導原則（2025年修訂版）

18.紅外乳腺檢查儀注冊審查指導原則（2025年修訂版）

19.電動輪椅車注冊審查指導原則（2025年修訂版）

20.紅外耳溫計注冊審查指導原則（2025年修訂版）

21.小型壓力蒸汽滅菌器注冊審查指導原則（2025年修訂版）

22.輸液泵注冊審查指導原則（2025年修訂版）

23.中央監(jiān)護軟件注冊審查指導原則（2025年修訂版）

24.半導體激光治療設備（第二類）注冊審查指導原則（2025年修訂版）

25.超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀注冊審查指導原則（2025年修訂版）

26.超聲理療設備注冊審查指導原則（2025年修訂版）

27.超聲多普勒胎兒心率儀注冊審查指導原則（2025年修訂版）

28.超聲潔牙設備注冊審查指導原則（2025年修訂版）

29.血管內球囊擴張導管用球囊充壓裝置注冊審查指導原則（2025年修訂版）

30.子宮輸卵管造影球囊導管注冊審查指導原則（2025年修訂版）

31.驗光儀注冊審查指導原則（2025年修訂版）

32.軟性纖維內窺鏡注冊審查指導原則（2025年修訂版）

33.醫(yī)用臭氧婦科治療儀注冊審查指導原則（2025年修訂版）

34.超聲骨密度儀注冊審查指導原則（2025年修訂版）

35.高密度脂蛋白膽固醇測定試劑注冊審查指導原則（2025年修訂版）

36.促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2025年修訂版）

37.心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶MB檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2025年修訂版）

38.電解質鉀、鈉、氯、鈣測定試劑注冊審查指導原則（2025年修訂版）

39.胱抑素C測定試劑注冊審查指導原則（2025年修訂版）

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國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2025年11月26日